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CalliSpheres®可载药栓塞微球的4项研究成功亮相GEST2018

文字:[大][中][小] 2018/5/22    浏览次数:985    

全球栓塞技术研讨会(Global Embolization Symposium and Technologies,GEST)是国际上最大且最具影响力的栓塞会议,此次GEST2018大会已于美国当地时间2018年5月20日在迈阿密海滩圆满结束。GEST2018吸引了来自全球的1000余名放射科、介入科、肿瘤科等各个领域的专业人士参会,共享了一场学术的饕餮盛宴。

 

此次GEST2018大会上,新型栓塞材料成为热议话题,各国学者们分别向与会人员展示了放射性微球、可视微球、可降解微球、载药微球等栓塞材料的基础和临床的最新研究成果。在专家讲座部分,国际学者们就“胃肠道出血”、“血管和淋巴管畸形”、“肝细胞癌”、“肝转移”等主题进行了精彩的演讲。在摘要口头报告部分,共有8个主题专场,包括“肿瘤介入”、“临床前/新材料/实验室科学”、“前列腺动脉栓塞”等,中国首个自主研发的载药微球-CalliSpheres®可载药栓塞微球的4项研究也成功亮相口头报告会场。

1、 CalliSpheres®可载药栓塞微球是DEB-TACE治疗中理想的栓塞材料

在口头报告“临床前/新材料/实验室科学”主题会场,复旦大学药学院沙先谊教授的研究成功亮相,该研究探讨了聚乙烯醇(PVA)栓塞微球在体内和体外的生物相容性。结果显示,PVA微球无细胞毒性、溶血或急性毒性,在28天重复剂量慢性毒性试验中观察到允许范围内的生化指标的轻微波动。最大限度和皮内反应性试验显示,PVA微球无皮肤或组织刺激。在细菌回复突变试验和小鼠淋巴瘤诱变试验中,未观察到PVA微球的基因毒性。由此可见,PVA微球(CalliSpheres®可载药栓塞微球和8Spheres®适形栓塞微球)在体内和体外均显示出良好的生物相容性,是DEB-TACE治疗中理想的栓塞材料。


沙教授的研究揭示了CalliSpheres®可载药栓塞微球具有良好的生物相容性,那么它又具有怎样的载药和释药特性呢?在GEST2018的同一主题会场,沙先谊教授的另外两篇研究成功揭示了CalliSpheres®可载药栓塞微球对阿霉素和伊立替康的载药和释放特性。

  


 

(沙先谊教授的研究在壁报交流中展示)

对阿霉素的载药和释放特性:CalliSpheres®可载药栓塞微球加载阿霉素后呈红色,粒径缩小41.4%-48.6%,并具有以下三大载药特性:①起始加载的药物剂量越小,载药效率越高;②微球的粒径越小,载药速度越快;③药物浓度越高,载药效率越高。药物释放特征:微球的粒径越小,药物释放越快,血清在一定程度上降低了阿霉素的释放,起到一定的缓释作用。

对伊立替康的载药和释放特性:CalliSpheres®可载药栓塞微球加载伊立替康后,其粒径缩小,载药具有以下特征:①起始加载的药物剂量越小,载药效率越高;②药物浓度越高,载药效率越高;③微球的粒径越小,载药速度越快。药物释放特征:微球的粒径越小,药物释放越快,血清在一定程度上增加了伊立替康的释放。

2、DEB-TACE治疗肝癌,疗效确切,安全可靠

DEB-TACE治疗已经在原发性和转移性肝癌中得到了广泛应用与推广,多项研究结果均证明其有效且安全。

来自宁波市第二医院的朱德东教授在壁报交流中向大家展示了其团队的最新研究结果。该研究共纳入102例肝细胞癌患者,旨在探讨DEB-TACE治疗中国肝细胞癌患者的疗效及安全性。结果显示,1-3个月完全缓解(CR)率、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为51.0%、87.3%和95.1%。PFS和OS的均值分别为227天(95%CI:200-255天)和343天(95%CI:309-377天)。门静脉浸润、TP异常和多发病灶是预后不良的预测因素。大多数肝功能指标在术后1-3个月恢复至基线水平,常见的不良反应为疼痛、发热、恶心和呕吐,安全性良好。

 

(朱德东教授的研究在壁报交流中展示)

既往cTACE治疗是否会影响DEB-TACE治疗的效果?浙江省多中心回顾性分析的研究结果给了我们答案。

 

(口头报现场,浙江省多中心的研究展示)

该项研究旨在探讨DEB-TACE治疗(有无cTACE治疗)肝癌患者的疗效及安全性,共纳入367例肝癌患者,分为三组,分别是NPC组(未经cTACE治疗)、PC组(经cTACE治疗1-2次)和TPC组(经cTACE治疗≥3次)。结果显示,三组间的CR率、ORR及OS(总生存)均无显著差异,三组患者多数肝功能指标在术后1周升高,且均于术后1-3个月恢复至基线水平。术中TPC组疼痛的发生率明显低于NPC和PC组,三组间,术中和术后1个月其他不良反应的发生率无显著差异。由此可见, CalliSpheres®可载药栓塞微球DEB-TACE治疗经不同次数cTACE治疗后的肝癌患者同样安全有效。

GEST2018已顺利落幕,让我们共同期待在GEST2019的大会上再现CalliSpheres®可载药栓塞微球的中国之声。

 

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