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恒瑞迦俐生聚乙烯醇栓塞微球喜获美国FDA 510(k)认证

文字:[大][中][小] 2018/9/19    浏览次数:180    


州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司的核心产品——聚乙烯醇栓塞微球,于2018918日喜获美国FDA 510k)认证!

获认证的产品包括CalliSpheres可载药栓塞微球和8Spheres适型栓塞微球。CalliSpheres可载药栓塞微球是恒瑞迦俐生自主研发的国产微球型栓塞剂,能快速载药并在体内缓慢释放化疗药物,极大的提高肿瘤介入手术的治疗效果和患者的远期生存率。该产品在国内市场占有率排第一。8Spheres适型栓塞微球与市场同类栓塞材料比,具有球形圆、弹性足、刚性好等特点,临床操作的导管通导性和栓塞效果优势明显,市场竞争优势明显。

此次认证通过,不仅标志着恒瑞迦俐生的聚乙烯醇栓塞微球产品获准在美国销售,得以开拓美国市场,同时还意味着产品质量获美国FDA认可,使其在国内市场更具竞争力。

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