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CalliSpheres®可载药栓塞微球在全球栓塞技术研讨会上继续大放光彩

文字:[大][中][小] 2019/5/14    浏览次数:349    

全球栓塞技术研讨会(GEST)始于2007年,是世界上最大最具影响力的栓塞会议,亦是国际公认的栓塞和癌症治疗的主导资源。

GEST的宗旨聚焦于栓塞技术,包括:栓塞材料的选择、国际栓塞专家的技术和操作准备、技巧以及确保技术和临床治疗成功的经验,涵括所有栓塞相关的最新和最需要掌握的内容。

2019年第13届全球栓塞技术研讨会(GEST2019)已于当地时间5月9日-12日在美国纽约举行,为期4天。本次大会吸引了来自全球70多个国家和地区的1300余名专业人士参会。


                     

此次盛会,中国首个自主研发的CalliSpheres®可载药栓塞微球共投稿17篇,中稿11篇。其中,7项研究成功亮相,包括5项口头报告和2项壁报展示。


Part 1 Oral

1、CalliSpheres®可载药栓塞微球用于支气管动脉栓塞的中期疗效优于PVA颗粒

天津市肿瘤医院司同国教授分享了一项回顾性研究,该研究共纳入92例咯血患者,分为DEB组(N=42)和PVA组(N=50),对比了肺癌继发咯血患者行支气管动脉栓塞术(BAE)中采用CalliSpheres®可载药栓塞微球与聚乙烯醇颗粒(PVA)的有效性和安全性。

结果显示,两组间的技术成功率无显著性差异 (DEB组:90%,PVA组:85%,P>0.05),而DEB组的临床成功率(83.3% vs. 68%,p<0.01)与中期疗效(71.4% vs. 64%,p<0.01)均显著优于PVA组。再者,DEB组疾病控制率(CR+PR+SD)显著高于PVA组(78.5%  vs. 48%,P<0.01)。手术相关并发症包括轻微咳嗽和轻度胸痛,均无需特别处理。

Ps:“技术成功”:DSA证实靶动脉完全栓塞;“临床成功”:BAE术后24h内咯血停止;“中期疗效”:术后12个月无咯血患者百分比。

2、DEB-TACE治疗肝细胞癌的疗效和生存获益优于cTACE

武汉协和医院熊付教授分享了一项多中心回顾性队列研究,该研究共纳入335例肝细胞癌患者,分为DEB-TACE组和cTACE组,对比了采用CalliSpheres®可载药栓塞微球行DEB-TACE与cTACE的疗效和生存状况。

结果显示,DEB-TACE组M3的CR(p=0.020)以及M1/M3/M6的ORR (M1, p<0.001; M3, p<0.001; M6, p=0.018)均高于cTACE组。两组间PFS(p=0.503)和OS(p=0.203)无显著性差异。DEB-TACE与OS延长(p=0.023)以及M1的ORR升高(p=0.002)独立相关。此外,异常ALP与M3的不良ORR独立相关,饮酒史和最大肿瘤直径≥7cm是M6不良ORR的独立预测因素。最大肿瘤直径≥7cm和异常ALB是不良PFS的独立预测因素。肝功能Child B/C级、异常ALB/ALP/AFP与不良OS独立相关。

3、CalliSpheres®可载药栓塞微球可有效加载多成分药物(如博莱霉素),扩大了DEB-TACE应用范围

北京大学第一医院邹英华教授带来了备受临床医师们关注的最新基础研究成果,该研究探讨了体外CalliSpheres®可载药微球载多成分博莱霉素(主要成分为A2和B2,且两种成分理化性质不同)的表面形态、载药能力和释放特性。

结果表明,博莱霉素的剂量与载药效率呈负相关:随着投药量(20~80 mg)的增加,博莱霉素的A2、B2以A2+B2在50-150μm、100-300μm以及300-500μm三种粒径微球的载药效率均明显下降。而微球的粒径和博来霉素的浓度与载药效率呈正相关。药物释放方面则表现为48h内快速释放直至达到平台期,其中50-150μm微球的释放速率略高于另两种粒径微球;而血清可以加快药物释放。此外,CalliSpheres®可载药栓塞微球的生物相容性好,在TACE手术方面应用潜力很大。

4、DEB-TACE治疗肝细胞癌的疗效优于c-TACE,且安全性相当

华中科技大学同济医学院附属协和医院熊斌教授同与会者分享了另一研究成果,该研究共纳入73例肝细胞癌患者,分为DEB-TACE组和cTACE组,对比了采用CalliSpheres®可载药栓塞微球行DEB-TACE与cTACE的疗效和安全性。

结果显示,与cTACE相比,DEB-TACE组M1/M3/M6的患者ORR以及M3的DCR、结节ORR均有所提高。DEB-TACE是第1个月更高ORR的独立预测因素。DEB-TACE组患者的PFS较cTACE组更长;同时,两组肝功能指标异常以及不良事件的发生率相似。

5、DEB-TACE联合或不联合碘125粒子植入治疗晚期肺癌安全、有效

浙江大学丽水附属医院陈敏江教授同与会者探讨了DEB-TACE联合或不联合碘125粒子植入治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。该研究纳入了25例接受DEB-TACE治疗的晚期NSCLC患者,其中17例联合使用碘125粒子植入治疗。

结果显示,获得CR、PR、SD和PD的患者分别为0例(0.0%)、13例(54.2%)、9例(37.5%)和2例(8.3%)。ORR和DCR分别为54.2%和91.7%。中位OS为12.6个月(95%CI:7.8~17.5)。而DEB-TACE组与DEB-TACE联合碘125组的治疗应答和OS均无显著性差异(P>0.05)。肿瘤大小与不良OS相关。此外,DEB-TACE减轻了患者胸闷和呼吸困难症状,联合碘125粒子植入后临床症状无进一步显著变化。DEB-TACE组常见不良事件(AEs)为发热(32.0%)和疼痛(12.0%),碘125粒子植入治疗后AE为疼痛(26.7%)。

Part 2 Poster

1、DEB-TACE联合RFA是治疗肝细胞癌的有效方式

宁波市第二医院朱德东教授分享了最新研究成果,该研究共纳入102例肝细胞癌患者,分为DEB-TACE组 (N=74) 和DEB-TACE +RFA 组 (N=28),对比了两组的治疗应答和生存期。

结果显示,DEB-TACE+RFA组和DEB-TACE组的CR和ORR分别为78.6% vs. 33.8%(p<0.001),92.9% vs. 78.4%(p<0.010)。DEB-TACE+RFA是更高CR的独立预测因素。门静脉侵犯是不良CR的独立预测因素,异常总蛋白值 (TP)与不良ORR独立相关。另外,DEB-TACE+RFA联合治疗组中患者的OS更长,最大肿瘤直径>3.31cm患者的PFS 更长。多病灶与不良PFS独立相关。即,DEB-TACE联合RFA是治疗HCC的有效方式,而门静脉侵犯、总蛋白水平以及多病灶可以作为预后因素。

2、CalliSpheres®可载药栓塞微球用于肾动脉栓塞安全、有效

苏州大学附属第一医院任葆胜教授展示了一项体内研究,该研究纳入24例健康猪肾模型,对比了CalliSpheres微球(CSM组)与Embosphere微球(ESM组)栓塞后的有效性和安全性。

结果显示,两组的栓塞程度、血管再通、分娩情况、血常规、凝血功能以及肝肾功能指标在各时间点均无明显差异。CSM组第28天的活化部分凝血活酶时间(APTT)和血管损伤评分均低于ESM组。即,在健康猪肾的栓塞中,CSM与ESM同等安全和有效。

至此,GEST2019圆满落幕,但中国CalliSpheres®可载药栓塞微球的优秀研究仍将不断涌现国际舞台。

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